每經(jīng)AI快訊，尖峰集團(tuán)公告，全資子公司尖峰藥業(yè)金西生產(chǎn)基地年產(chǎn)20億片固體制劑項(xiàng)目于2023年7月17日至2023年7月21日接受了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的現(xiàn)場(chǎng)檢查。本次檢查是美國(guó)FDA對(duì)尖峰藥業(yè)受托生產(chǎn)的左乙拉西坦緩釋片增加尖峰藥業(yè)為新生產(chǎn)基地的批準(zhǔn)前現(xiàn)場(chǎng)檢查。近日，尖峰藥業(yè)收到了美國(guó)FDA簽發(fā)的現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告，表明美國(guó)FDA對(duì)尖峰藥業(yè)的PAI檢查已結(jié)束，尖峰藥業(yè)通過(guò)了現(xiàn)場(chǎng)檢查，有資格進(jìn)行該產(chǎn)品的生產(chǎn)。本次通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查，表明美國(guó)FDA對(duì)尖峰藥業(yè)的PAI檢查已結(jié)束，尖峰藥業(yè)通過(guò)了現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)提升公司綜合競(jìng)爭(zhēng)力及未來(lái)發(fā)展有著積極的作用。