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科興制藥:GB19注射液獲得藥物臨床試驗批準通知書

每日經(jīng)濟新聞 2026-02-25 18:21:24

每經(jīng)AI快訊,2月25日,科興制藥(688136.SH)公告稱,全資子公司深圳科興藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意其自主研發(fā)的靶向BDCA2的創(chuàng)新藥物“GB19注射液”開展系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥臨床試驗。GB19注射液項目靶向漿細胞樣樹突狀細胞表面特異性表達的BDCA2靶點,其作用機制與現(xiàn)有靶向B細胞通路的臨床藥物存在顯著差異。本次臨床試驗獲得國家藥監(jiān)局的批準對公司近期的財務(wù)狀況、經(jīng)營業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。若該藥品研發(fā)未來實現(xiàn)成功上市,能夠為滿足市場需求提供更加多元的產(chǎn)品,有利于豐富公司產(chǎn)品布局,進一步提高公司市場競爭力。

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