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*ST長藥收到股票終止上市決定;金賽藥業(yè)用于治療胰腺癌的1類新藥獲FDA孤兒藥資格|醫(yī)藥早參

2026-03-13 07:02:08

每經(jīng)記者|甄素靜    每經(jīng)編輯|黃博文    

| 2026年3月13日 星期五 |

NO.1 *ST長藥:收到股票終止上市決定,將于3月20日復(fù)牌并進入退市整理期

3月12日,*ST長藥發(fā)布公告稱,公司收到深圳證券交易所(以下簡稱“深交所”)下發(fā)的《關(guān)于長江醫(yī)藥控股股份有限公司股票終止上市的決定》,深交所決定終止公司股票上市交易。*ST長藥股票將于3月20日復(fù)牌并進入退市整理期,退市整理期為15個交易日,預(yù)計最后交易日期為2026年4月10日。

點評:*ST長藥因連續(xù)三年財務(wù)造假等觸及重大違法強制退市情形,被深交所決定終止上市,3月20日進入退市整理期。本次退市彰顯A股零容忍監(jiān)管導(dǎo)向,為醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)經(jīng)營、信披真實敲響警鐘,也加速劣質(zhì)藥企出清。

NO.2 金賽藥業(yè)用于治療胰腺癌的1類新藥獲FDA孤兒藥資格

3月11日,金賽藥業(yè)宣布,其自主研發(fā)的治療用化藥1類新藥GenSci128片已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的孤兒藥資格,用于胰腺癌的治療。

點評:孤兒藥資格認定是FDA為鼓勵針對罕見?。ㄔ诿绹疾∪藬?shù)低于20萬)的藥物研發(fā)而設(shè)立的特殊激勵政策。獲得該認定,意味著GenSci128在后續(xù)的臨床開發(fā)、注冊審評過程中,有資格享受FDA的專項指導(dǎo)、臨床試驗費用稅費和新藥上市申請費用的減免,并在未來獲批上市后享有長達7年的美國市場獨占期。

NO.3 海思科:創(chuàng)新藥HSK31679片納入突破性治療藥物程序

海思科發(fā)布公告稱,公司創(chuàng)新藥HSK31679片正式被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入《突破性治療品種名單》,為國內(nèi)第一個納入突破性療法的THR-β激動劑。國內(nèi)目前尚無藥物被批準用于治療非酒精性脂肪性肝炎。另外,公司還獲得創(chuàng)新藥HSK44459乳膏兩項適應(yīng)證IND申請《受理通知書》。

點評:HSK31679片在納入突破性治療后,有望在上市申報階段獲得優(yōu)先審評資格,加速其上市。

NO.4 艾德生物:2025年度凈利潤約3.58億元,同比增加40.42%

艾德生物發(fā)布2025年度業(yè)績快報,營業(yè)收入約11.98億元,同比增加8%;歸屬于上市公司股東的凈利潤約3.58億元,同比增加40.42%;基本每股收益0.9元,同比增加40.63%。

點評:艾德生物2025年盈利增速顯著高于收入增速,體現(xiàn)運營效率提升與產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化。作為腫瘤伴隨診斷龍頭,公司依托合規(guī)與創(chuàng)新優(yōu)勢,在行業(yè)承壓期展現(xiàn)強韌性,疊加國際化與藥企合作推進,長期成長確定性較強。

免責(zé)聲明:本文內(nèi)容與數(shù)據(jù)僅供參考,不構(gòu)成投資建議,使用前請核實。據(jù)此操作,風(fēng)險自擔(dān)。

封面圖片來源:每日經(jīng)濟新聞

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