每經(jīng)記者｜許立波    每經(jīng)編輯｜杜宇    

丨 2026年4月15日 星期三 丨

NO.1 我國將健全藥品價格形成機制

國務(wù)院辦公廳4月14日發(fā)布《關(guān)于健全藥品價格形成機制的若干意見》，提出14條舉措，包括優(yōu)化創(chuàng)新藥等新上市藥品首發(fā)價格機制、發(fā)揮醫(yī)保支付標準對藥品價格形成的引導(dǎo)作用、引導(dǎo)藥店合理制定藥品零售價格、強化短缺藥保供穩(wěn)價等。

意見要求加強藥品價格治理，提出實行藥品價格風險預(yù)警、健全藥品價格風險處置制度、防范非理性競價中標影響供應(yīng)、嚴懲藥品和原輔料生產(chǎn)經(jīng)營領(lǐng)域以缺逼漲等違法違規(guī)行為、加強醫(yī)藥領(lǐng)域全鏈條穿透式審計監(jiān)督、建立藥品醫(yī)保價值評估制度等針對性措施，引導(dǎo)藥品價格運行在合理區(qū)間。

點評：新舉措將健全以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機制，支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，保障人民群眾獲得質(zhì)優(yōu)價廉藥品。

NO.2 華東醫(yī)藥：全資子公司司美格魯肽注射液上市申請獲受理

4月14日，華東醫(yī)藥（000963.SZ）公告稱，公司全資子公司杭州中美華東制藥江東有限公司收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《受理通知書》，其申報的司美格魯肽注射液（研發(fā)代碼：HDM1702）用于成人患者長期體重管理的上市許可申請獲得受理。該藥物為長效GLP-1受體激動劑，此前已完成體重管理適應(yīng)證Ⅲ期臨床研究，結(jié)果顯示與原研藥療效相當且安全性良好。截至目前，公司在該項目（體重管理適應(yīng)證）的研發(fā)直接投入總金額約為8551萬元。

點評：華東醫(yī)藥旗下司美格魯肽仿制藥在經(jīng)歷專利權(quán)之爭后，其上市申請獲得受理，若未來獲批有望提振公司業(yè)績。

NO.3 復(fù)星醫(yī)藥旗下兩款創(chuàng)新藥獲批臨床

4月14日，復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH）公告稱，公司控股子公司復(fù)星凱瑞收到國家藥監(jiān)局關(guān)于同意FKC289注射液開展I/II期臨床試驗的批準。該藥品為靶向BCMA和CD19的基因修飾CAR-T細胞產(chǎn)品，擬用于復(fù)發(fā)/難治原發(fā)性輕鏈淀粉樣變及復(fù)發(fā)/難治膜性腎病的治療。

同日，復(fù)星醫(yī)藥還公告稱，控股子公司復(fù)宏漢霖收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意HLX05-N（即重組抗EGFR人鼠嵌合單克隆抗體注射液）用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療開展Ⅰ期臨床試驗的批準。復(fù)宏漢霖擬于條件具備后就該藥品開展相關(guān)臨床研究。HLX05-N系西妥昔單抗注射液生物類似藥，擬用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌及頭頸部鱗狀細胞癌治療。

點評：兩款產(chǎn)品分別為CAR-T創(chuàng)新藥以及生物類似藥，盡管具備不錯的商業(yè)前景，但目前均處于臨床早期階段，距離獲批為時尚早。

NO.4 百奧泰：擬4.5億元轉(zhuǎn)讓貝塔寧品種權(quán)益及相關(guān)資產(chǎn)與業(yè)務(wù)

4月14日，百奧泰（688177.SH）公告，公司擬向樂普藥業(yè)轉(zhuǎn)讓所持有的貝塔寧（枸櫞酸倍維巴肽注射液）品種權(quán)益及相關(guān)資產(chǎn)與業(yè)務(wù)，并簽署相關(guān)協(xié)議。經(jīng)協(xié)商一致，目標藥品轉(zhuǎn)讓的總金額（含稅）為4.5億元，款項分五期支付，在完成MAH轉(zhuǎn)移及生產(chǎn)轉(zhuǎn)移獲批后支付完全部款項；銷售分成按照目標藥品年度凈銷售額的個位數(shù)百分比計算，最長分成期間自起始日起滿10年。枸櫞酸倍維巴肽注射液用于進行經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)（包括進行冠狀動脈內(nèi)支架置入術(shù)）的急性冠脈綜合征患者，以降低急性閉塞、支架內(nèi)血栓、無復(fù)流和慢血流發(fā)生的風險。

點評：本次交易在優(yōu)化百奧泰產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、提升資產(chǎn)運營效率的同時，有利于推動資源進一步向核心業(yè)務(wù)集中。

NO.5 甘李藥業(yè)：GZR33注射液Ⅲ期臨床試驗完成首例受試者給藥

4月14日，甘李藥業(yè)（603087.SH）公告稱，公司全資子公司自主研發(fā)的GZR33注射液正在中國開展適應(yīng)證為2型糖尿病的Ⅲ期臨床試驗，于近日成功完成首例受試者給藥。GZR33注射液為公司自主研發(fā)的長效基礎(chǔ)胰島素日制劑，相較已上市同類產(chǎn)品德谷胰島素，具有血藥濃度更平穩(wěn)、藥效持續(xù)時間更長等特點。該產(chǎn)品于2026年3月獲國家藥監(jiān)局同意開展Ⅲ期臨床試驗反饋。截至2025年9月30日，公司在該項目中累計投入研發(fā)費用8426.35萬元。

點評：GZR33進入Ⅲ期并完成首例給藥，意味著該藥臨床進展取得一定突破，若未來獲批，有望憑借更好的藥效以及更長的藥效持續(xù)時間搶占市場份額。

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