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海思科:創(chuàng)新藥HSK47388片新增適應(yīng)癥獲臨床試驗批準

每日經(jīng)濟新聞 2026-04-15 18:37:31

每經(jīng)AI快訊,4月15日,海思科(002653.SZ)公告稱,公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥HSK47388片(I)開展新增適應(yīng)癥的臨床試驗。該新增適應(yīng)癥為炎癥性腸病,包括潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病。HSK47388片(I)屬于化學(xué)藥品1類,是一款口服、強效、高選擇性藥物。目前,該藥品的銀屑病適應(yīng)癥正處于Ⅱ期臨床階段。臨床前研究顯示,該藥在腸炎模型中呈現(xiàn)顯著藥效,有望為消化系統(tǒng)疾病患者提供新的治療選擇。

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