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千紅制藥:公司原創(chuàng)一類新藥QHRD106項(xiàng)目正有序推進(jìn)臨床試驗(yàn)進(jìn)程中

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2026-04-17 13:15:06

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn):關(guān)于QHRD106項(xiàng)目,請(qǐng)問(wèn)目前的‘補(bǔ)充驗(yàn)證’是基于CDE(藥審中心)的哪項(xiàng)具體發(fā)補(bǔ)意見(jiàn)?是涉及有效性數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,還是安全性數(shù)據(jù)的隨訪時(shí)長(zhǎng)不足?該補(bǔ)充試驗(yàn)的入組完成時(shí)間預(yù)計(jì)是何時(shí)?是否會(huì)實(shí)質(zhì)性推遲NDA(新藥上市申請(qǐng))的遞交時(shí)間?

千紅制藥(002550.SZ)4月17日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,公司原創(chuàng)一類新藥QHRD106項(xiàng)目正處于科學(xué)、有序地推進(jìn)臨床試驗(yàn)進(jìn)程中,相關(guān)進(jìn)展將嚴(yán)格遵循法規(guī)披露要求。

(記者 王曉波)

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